超碰9,a天堂在线观看,先锋影音资源av,国产成人综合久久精品免费

您好!歡迎訪問浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司網(wǎng)站!
全國服務(wù)咨詢熱線:

15805857926

article技術(shù)文章
首頁 > 技術(shù)文章 > 高效過濾器檢漏流程和周期

高效過濾器檢漏流程和周期

更新時(shí)間:2022-07-13      點(diǎn)擊次數(shù):1905


 

 1、高效過濾器檢漏流程

 

1.1在待測(cè)HEPA上游一側(cè)引入PAO氣溶膠

 

對(duì)于HVAC系統(tǒng)中的HEPA, 為使氣溶膠到達(dá)HEPA時(shí)時(shí)的濃度均勻,可將氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入,如要從風(fēng)管中引入,則應(yīng)在距HEPA至少10倍風(fēng)管直徑處引入,并盡量減少拐彎(美國環(huán)境科學(xué)和技術(shù)學(xué)會(huì))。一般情況下,保持上游氣溶膠達(dá)到要求濃度,且濃度波動(dòng)在一定范圍即可。對(duì)于層流罩、超凈臺(tái)上的HEPA,氣溶膠直接從系統(tǒng)風(fēng)機(jī)的負(fù)壓一側(cè)引入。

 

1.2氣溶膠光度計(jì)初始化、設(shè)定100%、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值 按照氣溶膠光度計(jì)操作要求進(jìn)行初始化、設(shè)定報(bào)警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連,測(cè)量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發(fā)生器操作要求調(diào)節(jié)發(fā)生的氣溶膠濃度,使上游氣溶膠濃度達(dá)到10~20ug/mL。

 

1.3掃描檢漏

 

卸下HEPA的散流板,對(duì)整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過程中,若有報(bào)警聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經(jīng)用硅膠堵漏或緊固以后再進(jìn)行掃描巡檢。檢查一個(gè)過濾器約為5min 左右,在測(cè)試的過程中,應(yīng)經(jīng)常確認(rèn)上游氣溶膠的濃度,注意在檢測(cè)過程中應(yīng)帶防護(hù)面罩和防護(hù)眼罩。

 

2、結(jié)果判定及處理

 

高效過濾器泄漏率應(yīng)小于等于0.01%。若HEPA在檢測(cè)過程中, 所有點(diǎn)的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超過0.01%,則判為不合格,并將該點(diǎn)標(biāo)記出來,需修補(bǔ)或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ),但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。

 

3、高效過濾器檢漏周期

 

FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對(duì)于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對(duì)已安裝HEPA的泄漏檢測(cè),建議的最長時(shí)間間隔為24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測(cè)顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。


版權(quán)所有 © 2025 浙江孚夏醫(yī)療科技有限公司() All Rights Reserved    備案號(hào):浙ICP備12047565號(hào)-2    sitemap.xml    管理登陸    技術(shù)支持:化工儀器網(wǎng)
www.大香蕉| 国内精品久久欧美野战| 国产又黄又爽又刺激的免费网址| www.日本在线| 一本大道AV伊人久久综合| 四虎国产精品成人| 最新国产aⅴ精品无码| 真人二十三式性视频(动)| 久久无码中文字幕免费影院蜜桃| 国产精品乱码久久久久久软件| 精品国产亚洲一区二区三区| 亚洲黄色录像| 91精品久久久久久| 国产又粗又黄又猛又爽高潮视频| 蜜臀色欲AV在线播放国产日韩| 国产v亚洲v天堂a_亚洲| 伊人成色综合人夜夜久久| 熟女91| 日本www一道久久久免费| 四虎国产精品成人免费久久| 五月丁香六月综合AV| 沂水县| 狠狠躁夜夜躁av网站色| 欧美激情亚洲色图| 亚洲精品毛片| 亚洲AV专区无码观看精品天堂| 日韩欧美群交P片內射中文| 欧美精品一区二区蜜臀亚洲| 日韩精品无码AV中文无码版| 老子影院午夜伦不卡亚洲欧美| 成人免费看黄网站yyy456| 草草影院国产第一页| 久久久久久精品免费看sss| 欧美激情图区| av老司机| 极品av在线| 国产精品久久一区| 欧美成人看片一区二区| 精品国产污污免费网站入口| 亚洲AV日韩AV欧v在线天堂| 国产精品久久久久9999小说|